CE

Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.

Dispositivo Medico

Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici secondo la Direttiva 93/42/CEE (norme di riferimento EN 455 parte 1,2 e 3). La Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.

DPI-PPE

Dispositivi di Protezione Individuale secondo la normativa in materia di sicurezza sul lavoro (ai sensi D. Lgs 81/2008, D. Lgs 475/92 in attuazione Dir. 89/686/CEE e successive modifiche). Norme di riferimento EN420, EN374 parte 1, 2 e 3.

Prodotti destinati al contatto con alimenti

Prodotti a norma con il regolamento 1935/2004/CE - DM 21.03.1973 e successive modifiche riguardanti i prodotti destinati al contatto con alimenti che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CE. Si applica a tutti i Materiali ed Oggetti destinati a venire in Contatto con Alimenti (detti anche MOCA). Conduciamo test di Migrazione Globale per specifici intervalli di tempo e specifiche temperature, utilizzando sostanze simulanti, che emulano il comportamento estrattivo di tutti i gruppi di alimenti commestibili, come da tabella sotto allegata. Si testano inoltre i composti chimici VIETATI e/o soggetti a SPECIFICHE RESTRIZIONI, per i quali sono necessarie prove di Migrazione Specifiche, per non superare i livelli consentiti (ad esempio: Ftalati, Cloruro di Vinile, Acrilonitrile etc.). La “i” indica la necessità di fornire ulteriori informazioni all’utilizzatore in merito al tipo di alimenti, alle temperature ed ai tempi per i quali il guanto è stato testato.

Prodotto monouso

Prodotti MONOUSO. Per mantenere le caratteriscihe ed i livelli di protezione garantiti non possono essere indossati una seconda volta.a. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.